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 っくたっく
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SUMMARY:特プロ CIBoG 産官学連携戦略プログラム
DTSTART;VALUE=DATE-TIME:20261015T080000Z
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DESCRIPTION:2026年度特徴あるプログラム開講通知「CIBoG 産
 官学連携戦略プログラムCIBoG Industry-Government-AcademiaCoopera
 tion Program」Information on TOKUPRO 2026.4-2027.3 題目： プログ
 ラム医療機器の審査についてTitle: Review of Software as a Medi
 cal Device (SaMD)                            講師： 岡﨑　譲Yuzuru
  Okazaki　 独立行政法人医薬品医療機器総合機構上級ス
 ペシャリストPharmaceuticals and Medical DevicesAgency Principal Seni
 or Scientist                 【講義の要旨】プログラム医療機
 器を製造販売するためには医薬品医療機器等法に基づ
 く製造販売承認等が必要になる。プログラム医療機器
 の製造販売承認審査における重要なポイントの1つとし
 て臨床的位置づけの整理が挙げられる。本講演では、
 プログラム医療機器における製造販売承認審査の基本
 的な考え方等について概説する。                  ■日時
 ：2026年10月15日(木)　17時00分より（90分）Time and Date: Octo
 ber 15 (Thu.)\, 2026  17 : 00～　(90 minutes)■場所 (Room)：Zoom 
 ■言語（Language）： 日本語（Japanese） ※関係専門分野
 ・講座等の連絡担当者：分子細胞学　和氣　弘明（内
 線 2004）Contact:Hiroaki WAKE\, Division of Molecular Cytology (Ext. 200
 4)※Zoomにて開催します。　This lecture is held throughZoom.※
 事前登録不要。　No pre-registration required. ZoomのURLは前週
 金曜日に学務課よりメールで送信される通知を確認し
 てください。The URL for class registration of this lecture will be a
 nnouncedby the email“【med-all通知（Coming Week's Lectures）】” 
 sent on Friday of the previous week. 出欠確認方法：出席確認はW
 ebフォームにより実施します。フォームURLは講義終了時
 にお知らせしますので、期限までに回答してください
 。Attendance:Attendance will be confirmed via a web form.The form URL wil
 l be provided at the end of the lecture\, so please submit yourresponses b
 y the deadline.
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