特プロ CIBoG 産官学連携戦略プログラム

特プロ CIBoG 産官学連携戦略プログラム

2026年度特徴あるプログラム開講通知「CIBoG産官学連携戦略プログラムCIBoGIndustry-Government-Academia Cooperation Program」Informationon TOKUPRO 2026.4-2027.3 題目： 医師がエビデンスをつくるとき:  医師主導治験から薬事承認への道―シュニッツラー症候群に対するカナキヌマブの実例から考える―Title ： How Physicians GenerateEvidence: From Investigator-Initiated Clinical Trials to 　Regulatory Approval — Lessons fromCanakinumab in Schnitzler’s Syndrome — 講師 ：米田智廣　（ノバルティスファーマ株式会社　開発本部）Teaching Staff：Yoneda Tomohiro（ NovartisPharma K.K.） 講師 ：西脇聡史　（名古屋大学先端医療開発部 臨床開発センター）Teaching Staff：Nisiwaki Satosi（Nagoya Univ. Grad.Sch. Med）【 講義の要旨 】本講義では、アカデミアと企業が協働して薬事承認を取得した実例を題材に、治療エビデンス創出から薬事承認取得に至るまでの一連のプロセスを概説する。特に、日本単独での承認申請を達成するためのPMDAとの科学的対話を含むいくつかの挑戦に焦点を当てる。さらに、医師主導治験、先進医療、患者申出療養等の新規治療を患者に届けるアカデミアの戦略を交え、医師によるエビデンス構築の課題と解決策について議論を深めたい。日時 ：2026/09/29　17時00分より（90分）Time and Date ：September 29 (Tue.), 2026  17 : 00～　(90 minutes) 場所 (Room)：Zoom 言語（Language）： 日本語（Japanese）※関係専門分野・講座等の連絡担当者：分子細胞学　和氣　弘明（内線 2004）Contact: Hiroaki WAKE,Division of Molecular Cytology (Ext. 2004)※Zoomにて開催します。 This lecture isheld through Zoom.※事前登録不要。No pre-registrationrequired. ZoomのURLは前週金曜日に学務課よりメールで送信される通知を確認してください。The URL for class registration of this lecture will be announced by the email“【med-all通知（Coming Week's Lectures）】” sent on Friday of the previous week. 出欠確認方法：出席確認はWebフォームにより実施します。フォームURLは講義終了時にお知らせしますので、期限までに回答してください。Attendance:Attendance will be confirmed via a web form.The form URL will be provided at the end of the lecture, so please submit yourresponses by the deadline.