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2026年度特徴あるプログラム開講通知「CIBoG 産官学連携戦略プログラムCIBoG Industry-Government-AcademiaCooperation Program」Information on TOKUPRO 2026.4-2027.3 題目: プログラム医療機器の審査についてTitle: Review of Software as a Medical Device (SaMD) 講師: 岡﨑 譲Yuzuru Okazaki 独立行政法人医薬品医療機器総合機構上級スペシャリストPharmaceuticals and Medical DevicesAgency Principal Senior Scientist 【講義の要旨】プログラム医療機器を製造販売するためには医薬品医療機器等法に基づく製造販売承認等が必要になる。プログラム医療機器の製造販売承認審査における重要なポイントの1つとして臨床的位置づけの整理が挙げられる。本講演では、プログラム医療機器における製造販売承認審査の基本的な考え方等について概説する。 ■日時:2026年10月15日(木) 17時00分より(90分)Time and Date: October 15 (Thu.), 2026 17 : 00~ (90 minutes)■場所 (Room):Zoom ■言語(Language): 日本語(Japanese) ※関係専門分野・講座等の連絡担当者:分子細胞学 和氣 弘明(内線 2004)Contact:Hiroaki WAKE, Division of Molecular Cytology (Ext. 2004)※Zoomにて開催します。 This lecture is held throughZoom.※事前登録不要。 No pre-registration required. ZoomのURLは前週金曜日に学務課よりメールで送信される通知を確認してください。The URL for class registration of this lecture will be announcedby the email“【med-all通知(Coming Week's Lectures)】” sent on Friday of the previous week. 出欠確認方法:出席確認はWebフォームにより実施します。フォームURLは講義終了時にお知らせしますので、期限までに回答してください。Attendance:Attendance will be confirmed via a web form.The form URL will be provided at the end of the lecture, so please submit yourresponses by the deadline.
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